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63 急性脑梗死溶栓治疗效果如何（第1页）

“脑血管疾病常见问题解答（..）”！

63急性脑梗死溶栓治疗效果如何？

提及溶栓，就必须提到三个研究。1995年美国国立神经与卒中研究院（TheNationalInstituteNeurologicalDisdrdersandStrokert-PAStrokeGroup，NINDS）发表了的一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，对发病3小时以内的脑梗死患者用r-TPA静脉溶栓治疗，结果在发病3个月时，r-TPA组与安慰剂组比较，无或仅有轻微残疾者至少减少30%，r-TPA组死亡率17%，安慰剂组死亡率21%。尽管r-TPA组在36小时内症状性脑出血发生率增加，但应用r-TPA治疗可以明显改善患者临床症状。基于上述研究，1996年6月美国FDA推荐r-TPA静脉溶栓剂量、用法指导方案为：发病3小时内，r-TPA剂量0.9mgkg，最大剂量90mg，10%剂量一次注入，其余1.5小时以上滴入。

2008年ECASS研究将溶栓时间窗扩展到4.5个小时。9月份发表在《新英格兰医学杂志》的ECASSⅢ的研究结果再度证实了静脉r-TPA溶栓治疗的有效性和安全性，并将溶栓时间扩展到4.5小时。ECASSⅢ研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共纳入了821名发病3~4.5小时的急性缺血性脑卒中患者，随机给予静脉阿替普酶（0.9mgkg）或安慰剂，主要终点为90天的伤残情况，以mRS评分分为两种结果：0~1分为良好，2~6分为不良。安全终点为死亡、症状性颅内出血和其他严重不良事件。结果显示阿替普酶组转归良好者多于对照组（52.4%︰45.2%；OR，1.34；

P

=0.04），阿替普酶组颅内出血率较高（27.0%︰17.6%；

P

=0.001），死亡及其他严重不良事件两组没有显著差异。

无独有偶，世界上另一顶级医学杂志《Lancet》在同一时期发表了SITS-ISTR（SafeImplementationofTreatmentsinStrokeregister）研究的结果，SITS研究是一项基于因特网的成人卒中溶栓国际登记的卒中治疗安全保证研究，研究对象为664例发病3~4.5小时和11865例发病3小时内接受静脉阿替普酶溶栓治疗的患者，以症状性颅内出血（出血伴随NIHSS增加4分或更多）、3个月死亡率和具备独立生活能力（改良Rankin评分为0~2）的患者比率等项目作为终点指标，两组患者之间无显著差异，该文章认为缺血性卒中发生后3~4.5小时内使用阿替普酶仍然是安全的。