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第三节 问题与思考（第1页）

““互联网+”医疗健康的应用与发展研究（..）”！

第三节

问题与思考

一、政策法规方面

1．加强人口健康信息隐私保护

人口健康信息资源的所有权同物的所有权一样，其实质反映的是人对人的权利。信息的生产、共享、协同、应用过程中所发生的这种人与人之间的关系也是财产关系，应由政策加以规定和保护。对比国内外的隐私信息法制保障，我国电子健康记录隐私保护问题体现在：①个人信息隐私侵权难以界定。我国公民目前对于隐私权益维护意识较低，同时现有法律在如何界定隐私侵权方面也缺乏可靠的度量标准。②缺乏专职机构监管。目前我国还没有如美国隐私保护署这类专职保护公民隐私并推动隐私管理法制化进程的管理机构。

建议在《人口健康信息管理办法（试行）》基础上，通过制定人口健康信息隐私保护管理办法，进一步明确人口健康信息隐私保护的管理规定。如明确人口健康信息隐私和隐私侵犯的界定；人口健康信息隐私保护和监督机构及其管理权责；人口健康信息隐私保护的范围，技术保护和管理、监督的具体内容；人口健康隐私信息利用和公布的规范；隐私权益侵害申诉和管理流程；隐私保护的法律责任等。具体条款如以省为单位建立人口健康信息隐私权益保障办公室，负责省内人口健康信息隐私侵害事件受理和处置，配合公检机构保障人口健康信息隐私主体的权益；个人发现隐私权益受到侵害的，持可靠证据向隐私权益保障办公室对权益侵害主体提出权益主张；经核实确认的，隐私权益保障办公室责成权益侵害主体停止隐私权益侵害；隐私主体对隐私权益侵害补偿的主张向公检渠道申诉。

2．明确各方法律责任

新技术扩展了医学应用的范围，同时也带来了大量的医疗纠纷，但是，现阶段我国对“智慧医疗”法律层面的问题还未深入。以远程医疗为例，已有的《关于加强远程医疗会诊管理的通知》对远程医疗活动中当地与远程端医疗机构的法律关系作了限定性规定，但是这种划分在一定程度上显得过于简单。《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》中虽指出：“医疗机构之间开展远程医疗服务的，要签订远程医疗合作协议。”而且规定协议中须包含责任分担等事项。但该条文较为笼统，在实际操作中存在很大随意性。除此之外，“智慧医疗”不仅涉及双方或多方医疗机构，还涉及网络供应商、设备供应商等多个主体。已有的文件中对于各相关方的法律责任仍无明确的界定，一旦出现问题，例如信息传输中的失真、医师水平的限制、当地机构提供的资料和数据准确度、设备操作中的失误、电子资料的泄露等都有可能造成不良后果，该由谁来对此承担法律责任尚无明确界定。立法的滞后已成为制约“智慧医疗”推广应用的瓶颈。

应由计算机、网络、医学及法学方面的专家共同研究、探讨“智慧医疗”相关法律法规的制定。需要明确各方在不同“智慧医疗”服务项目中的法律关系，同时利用法律手段有效制约电信运营商及设备供应商。此外，为保障患者的合法权益，改变现有医疗事故鉴定办法也势在必行。建议增加医疗事故鉴定专家库的人员组成类别，对于“智慧医疗”纠纷应有相关技术和管理人员参与；规定提交相应电子证明材料，并对材料进行认证；完善鉴定程序等内容。

二、信息资源管理

随着卫生数字化的快速发展，海量电子健康记录已经从卫生服务信息、信息共享、业务协同、支持决策的支持上升到国家信息资源综合应用管理层面。国家对于整合卫生信息资源、实现信息资源共享提出了相应的要求。《国家卫生计生委国家中医药管理局关于加快推进人口健康信息化建设的指导意见》（国卫规划发〔2013〕32号）要求“统筹人口健康信息资源，强化制度、标准和安全体系建设，实现业务应用互联互通、信息共享、有效协同。”《人口健康信息管理办法（试行）》初步明确了人口健康信息资源权属和信息资源管理的规范要求。然而，人口健康数据信息资源的信息资源服务政策、信息资源应用政策等问题仍有待进一步加强。

1．信息资源服务

目前各地汇聚的人口健康信息资源尚未形成信息资源服务应用机制。人口健康信息应用目前局限在医疗卫生机构，整体信息应用缺乏社会资源的参与，信息资源开发利用程度低。利用人口健康信息资源的价值延伸，发展相关数据资源产业更存在诸多法律和政策的限制。

建议建立人口健康信息有偿服务机制。将人口健康信息的公开通过规范管理的有偿服务方式向社会提供，通过有偿服务保障信息服务的管理投入，通过规范的监管保障信息服务的长效运行，将有力促进人口健康信息资源相关价值挖掘和应用发展。例如：建立国家、省两级人口健康信息资源服务管理中心（简称健康信管中心），作为统计信息中心和省卫生计生委信息中心下属机构，统一管理电子健康信息公开相关工作。由相关信息中心和有资质的第三方测评机构负责其管理和技术监管。健康信管中心全权负责省级和全国电子健康记录采集、整合、运维建设工作，信息安全和数据质量建设工作，信息公开管理工作，信息应用研发工作，以及人口健康信息隐私权益保障工作。国家级健康信管中心承担国家级人口健康信息综合管理平台的信息安全和隐私保障工作，负责根据国家政策需要提供相应的数据支持，负责国家级人口健康信息服务管理和国际合作。省级健康信管中心承担省范围内各级人口健康信息平台的信息安全和隐私保护的建设指导及投入工作，保障区域范围内信息安全和隐私安全，与社会力量合作共同推动电子健康信息应用。通过专职机构，审核信息应用申请，在保障信息安全和隐私权益的条件下，提供有偿信息服务。服务费用可以与数据量、数据类型相挂钩。信息服务收益用以支撑机构行政运营和数据管理投入。规范统一的信息服务提供渠道，避免信息服务的泛滥和管理无序。

2．信息资源应用

信息资源应用是信息资源管理的目的，是“智慧医疗”的核心之一。当前信息资源应用的问题主要体现在：①卫生计生行业信息资源应用程度不高。人口健康信息主要应用局限在支持服务和管理信息化。在管理上，主要应用是业务报表电子化。对于海量汇聚的人口健康信息的应用仍处于极低水平。②个人健康管理缺乏健康档案信息支持。随着物联网、互联网、移动网络等新技术发展，个人健康管理发展迅猛。但个人健康管理与医疗卫生服务管理的信息和服务均存在明显的界限。③信息壁垒阻碍信息共享。因机构、区域和行业的间隔，人口健康信息资源信息共享范围小，是智慧城市建设中的信息孤岛。这些壁垒都阻碍了信息流转共享，阻碍了信息资源的有效利用。④社会应用参与极低。保险业、药业、健康服务业、IT企业、医疗卫生科研机构和组织等都对人口健康信息资源有着巨大的需求，但这些社会资源极少参与信息资源应用。建议如下：

（1）鼓励引导人口健康信息价值挖掘研究。通过课题研究、应用推广的方式，开展基于人口健康信息资源的医学研究、公共卫生研究、卫生管理决策研究等，对成熟技术积极推广，扩大受众面。

（2）探索形成基于电子健康记录的个人健康管理体系。研究新型健康管理模式，规范个人健康管理相关行业产品，应用新硬件、新技术，将个人健康管理信息与电子健康记录相整合，充分发挥“互联网+”的技术产业优势，提高健康管理水平，节约资源。

（3）推动各地智慧城市建设进程。从政府层面出发，将人口健康信息共享纳入市民信息共享范畴，打破地域与行业壁垒，实现卫生、计生、医保、民政、公安、金融、教育、交通等行业间信息共享与协同服务，优化服务流程，提高管理效能，充分发挥信息共享在智慧健康城区的作用。

（4）鼓励保险业、药业、健康服务业、IT企业等社会力量与医疗卫生行业合作共建，通过多渠道吸引社区资金，参与电子健康记录的价值挖掘，通过多方合作、互利共进，推动电子健康记录的应用发展。例如：对个人电子健康记录的数据分析和评估，获取健康状况评估结果、疾病风险和疾病支出，在保险行业可以作为个人健康类商保产品研发依据和保险前评估依据，在健康服务业可以作为提供个性化健康服务与指导的依据。对人群的电子健康记录分析，在药业可以作为药品研发的重要数据基础。在IT企业可以研发性能可靠、功能丰富的信息系统，以开拓市场，促进企业发展。

三、服务体系方面

1．规范“智慧医疗”服务模式

（1）逐步放宽政策限制：

随着数字化医疗的高速发展，居民对“智慧医疗”服务的需求日趋增大，同时国家对其正确引导和监管的经验也逐渐丰富，原有的部分规章制度已不能适应其发展。

建议国家卫生行政管理部门对现有“智慧医疗”服务模式的现状进行梳理，并对其主流的概念、模式进行明确的定义。在对主流“智慧医疗”服务模式及相关概念的梳理和明确定义的基础上，对各类服务模式所提供服务的范围与内容进行科学规范，以便对其服务行为进行有效监管。如可参照国外先进的法规和政策，在确保医疗安全的前提下，放开部分可行的互联网诊疗活动，通过课题项目的形式适时地开展网上诊断的可行性论证，并通过局部试点探索网上医疗模式的发展契机及潜在风险。可先行试点实现特定病种、特定患者网上诊疗、康复与护理，逐步覆盖更多患者群体。

（2）制定相应的激励政策：

“智慧医疗”的发展必将对现有的医疗服务、卫生管理、医疗保障等领域的传统管理体制和业务模式产生巨大冲击。同时也为医药卫生管理体制改革和管理创新提供了宝贵的机遇。由此而带来的思维模式、服务理念、管理机制、制度规范以及医疗服务模式等方面的变革，已经和正在逐步地显现出来。目前在发展“智慧医疗”的过程中，偏重于技术的研究应用，一定程度上忽略了信息技术革命对医疗卫生管理治理架构提出的客观要求。部分“智慧医疗”工程建成后缺乏相关激励机制和责任制度的配合，医务人员使用积极性低，项目实际推广困难，出现“建的多、用的少”的现象，导致“智慧医疗”项目建设成效受很大影响。

建议制定相应的激励政策，提高“智慧医疗”活动中的劳务补偿。建立人力成本与“智慧医疗”服务量相关联的绩效考核机制，通过引入标准化工作量概念，综合“智慧医疗”服务过程中的人力、技术、时间、责任和风险等因素，将不同服务项目转化为标准化工作量，并通过有效的激励机制调动各方参与的积极性。