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第三节 卫生信息行业标准现状（第1页）

““互联网+”医疗健康的应用与发展研究（..）”！

第三节

卫生信息行业标准现状

国家卫生信息标准体系框架（图8-1）对我国卫生信息标准作出规范化的划分。基础类标准作为其他各标准的上位标准，对其他卫生信息标准提供全局性的指导；①数据类标准对卫生信息采集、存储、传输、应用等各阶段实现了语义层的定义；②技术类标准对卫生信息系统的技术要求、系统架构、技术实现方式、安全规范等提供规范约束；③管理类标准对卫生信息标准合理使用和测试、评价等提供规范指导。国家卫生信息标准体系对推动卫生信息化建设提供了有力的保障。

图8-1国家卫生信息标准体系框架

从标准公布的角度，目前我国卫生信息标准相关门户主要有中国卫生信息标准网（http:.chiss.com.cn）和中国卫生信息标准化网（http:.cnehr.com.cn）。通过这两个网站，可以了解到我国卫生信息标准规划与研究进展、标准批准发布公告、标准查询、培训与解读、标准下载等相关资讯相关。

截至2014年底，我国已发布或处于编制阶段的卫生信息标准共计54大类235项。现有标准制定情况如图8-1所示。

一、基础类标准

当前我国已编制的基础类标准主要包括卫生信息数据模式描述、数据集分类与编码规则、数据集元数据规范、数据元标准化规则、卫生信息基本数据集编制规范、卫生统计指标和卫生信息共享文档规范等，共计8大类17项标准。

二、数据类标准

当前我国已编制的数据类标准包括数据元标准、分类与代码标准、数据集标准和共享文档规范，共计24大类189项标准。

数据元标准包括：卫生信息数据元目录和卫生信息数据元值域代码。

分类与代码标准包括：居民健康档案医学检验项目常用代码、疾病分类与代码和医疗服务操作项目分类与编码。

数据集标准包括：城乡居民健康档案基本数据集、基本信息基本数据集：个人信息、疾病管理基本数据集、医疗服务基本数据集、卫生管理基本数据集、疾病控制基本数据集、儿童保健基本数据集、妇女保健基本数据集、电子病历基本数据集、居民健康卡数据集等。

共享文档规范包括：健康档案共享文档规范和电子病历共享文档规范。

正在研制的标准还包括：卫生应急管理基本数据集、医学数字影像通信基本数据集、新型农村合作医疗基本数据集、远程医疗信息系统基本数据集、居民健康卡注册管理信息系统基本数据集、院前医疗急救基本数据集、医用材料分类与代码标准、血液管理信息指标代码与数据结构标准。

三、技术类标准

当前我国已编制的技术类标准中，有系统功能规范和系统技术规范，共20大类27项标准。信息安全与隐私保护规范尚未研制。

系统功能规范包括：卫生监督业务信息系统基本功能规范、基层医疗卫生信息系统基本功能规范、远程医疗信息系统基本功能规范、妇幼保健服务信息系统基本功能规范、慢性病监测信息系统基本功能规范、新型农村合作医疗管理信息系统基本功能规范、院前医疗急救指挥信息系统基本功能规范和医院感染管理信息系统基本功能规范。

系统建设技术规范包括：基于居民健康档案的区域卫生信息平台技术规范、基于电子病历的医院信息平台技术规范和居民健康卡技术规范。正在研制的系统建设技术规范标准还有居民健康卡注册管理信息系统基本功能规范、免疫规划信息系统基本功能规范、临床路径管理信息系统基本功能规范、区域疾病控制业务应用子平台技术规范、基层医疗卫生信息系统技术规范、远程医疗信息系统技术规范、妇幼保健服务信息系统技术规范、医学数字影像中文封装与通信规范。

四、管理类标准

原国家卫生部于2012年启动卫生信息标准符合性测评项目，通过区域卫生信息平台和医院信息平台互联互通标准化成熟度测评，有力推动了我国各地卫生信息互联互通和标准化发展。在项目研究基础上，电子健康档案与区域卫生信息平台标准符合性测试规范和电子病历与医院信息平台标准符合性测试规范两项管理类标准已进入送审阶段。

五、在研的标准

根据年度卫生信息标准规划，以下各类标准正在研制：卫生监督管理指标、卫生计生监督手持执法设备软件功能规范、人口死亡信息登记系统基本功能规范、医院人财物运营管理基本数据集、医学数字影像虚拟打印服务规范、远程医疗信息系统功能应用测试评价规范、医学数字影像通信（DICOM）中文符合性测试规范、区域医疗协同业务应用子平台技术规范和法定传染病报告信息系统基本功能规范等。

此外，针对当前医疗物联网发展，以下相关标准也正在研制：总体类标准《医疗健康物联网应用系统体系结构与通用技术要求》、《医疗健康物联网人体感知信息融合模型》共2项，数据采集层标准《医疗健康物联网感知设备数据命名表总则》以及体温计、心电测量仪、血氧仪、血糖仪等感知设备数据命名表等共8项，和技术规范类标准《医疗健康物联网可信电子病案追溯管理技术规范》等11项健康物联网标准。

六、“智慧医疗”相关标准

随着信息技术的发展，“云、大、物、移”等新技术在卫生领域的应用普及，物联网“十二五”规划的制定和我国各地区智慧城市建设的实施带动，“智慧医疗”的探索对卫生信息建设发展起到巨大的提升作用。统一的标准，是其建设的重要基石之一。在我国卫生信息标准体系中，“智慧医疗”相关标准主要针对相关软件系统建设的技术标准，有24大类126项。其中包括医疗服务基本数据集、医用材料分类与代码标准、电子病历共享文档规范、远程医疗、院前急救、医学数字影像等系统数据集和系统技术规范、基于电子病历的医院信息平台技术规范、医院信息平台交互规范和电子病历与医院信息平台标准化符合性测试规范等。此外其还交叉涵盖了我国移动通信、网络交换、信息安全、机械设备、移动感知等诸多领域的相关标准，对国际标准如IEEE、ISO、ETSI、ITU、IHE、HL7和GSMA也有涉及。

“智慧医疗”相关标准涵盖信息感知、信息采集、网络通信、信息处理、终端接口、数据挖掘、大数据分析等多个环节，涉及领域宽泛。在我国现有标准体系中，有些标准尚未制定，有些标准已过时，有些标准存在重复和矛盾。相关标准组织应针对“智慧医疗”亟须的标准开展标准更新与制定工作，通过不断完善“智慧医疗”相关标准，保障其健康发展。